Biovia Validation Engineer (Bilingual - Remote)

Buscamos personas apasionadas por la calidad y la validación de sistemas en la industria farmacéutica que deseen trabajar en modalidad remota. ¡Si cuentas con experiencia en validación y cumplimiento regulatorio para sistemas BIOVIA o plataformas similares, esta oportunidad es para ti!

Requisitos Técnicos y Experiencia :

Licenciatura en Ciencias de la Vida, Informática o Sistemas de Información Informática.
Nivel de inglés avanzado (verbal y técnico).
Previa experiencia en la industria farmacéutica.
Experiencia laboral mínima de 3 años con NuGenesis SDMS, BIOVIA ELN, BIOVIA Discoverant y BIOVIA LES.
Experiencia en desarrollo y ejecución de requisitos y estándares regulatorios para el uso de sistemas informáticos (21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, GAMP 5) y GxP.

Responsabilidades Principales :

Desarrollar, ejecutar y documentar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos, sistemas computarizados y procesos críticos de manufactura farmacéutica.
Gestionar riesgos asociados a los sistemas validados conforme a normativas regulatorias (GMP, FDA, EMA, GLP y GAMP).
Elaborar y mantener la documentación de validación: planes de validación, trazabilidad, reportes y desviaciones.
Coordinar revisión y auditoría de procesos en conjunto con áreas de aseguramiento de calidad, operaciones y TI.
Participar en iniciativas de automatización y digitalización de la validación de sistemas y equipos.
Capacitar y asesorar a usuarios finales sobre mejores prácticas y cumplimiento normativo en validación de procesos.
Atender la preparación y apoyo durante auditorías regulatorias y de clientes.

Beneficios de ser parte del equipo Towa

Esquema de contratación nominal con prestaciones de ley.
Modalidad de trabajo remota.
Bono de aprendizaje.
Acceso a charlas técnicas y membresía a comunidad interna enfocada en temas de calidad y cumplimiento regulatorio.
Vacaciones flexible (“Vacaciones Towa”).

En nuestro proceso de selección promovemos la igualdad de oportunidades, la inclusión y la valoración de la diversidad por lo que te invitamos a postularte.

¡Únete y transforma el futuro de la calidad en farmacéutica y ciencias de la vida con Towa!

Acerca de Towa

En Towa, dominamos las tecnologías disruptivas capaces de transformar el panorama empresarial y generar un impacto tangible en la sociedad.

Nos destacamos por ofrecer una ejecución impecable en proyectos de software, gracias a nuestras prácticas únicas de ingeniería y al excepcional talento que conforma nuestro equipo.